
央广网重庆9月30日消息(记者曹艺丹 通讯员谢力)28日,记者从两江新区企业重庆派金生物科技有限公司(以下简称“派金生物”)获悉,其斥资4000万元兴建的重组蛋白酶产业化基地目前已进入调试阶段,预计将于10月底正式投用。
瞄准“空白”市场 两个1类新药获批开展临床试验
化疗所致血小板减少症是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应之一,对肿瘤患者而言是一个极大的危险因素。而据估计,到2030年,中国每年新发2及以上CIT患者将达到45万人。如何提升治疗效果?
8月底,派金生物研发的1类新药——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获得国家药品监督管理局批准,将开展化疗所致血小板减少症的临床试验。
试验室(央广网发 冉雨琳摄)
患者在给药之后的第3天,体内的血小板数量就能快速生成,并在接下来的14—21天内保持在正常水平,保证每个化疗周期内患者不会出现因血小板减少而导致的系列危险。
相较于市面上的同类药物均伴有血静脉血栓栓塞症、肾毒性等不良反应,该款药品经过3年多的动物实验和安全性评价,注射聚乙二醇化促血小板生成肽并未出现跟血小板相关的安全性反应之外的不良反应。
同时,该项目还大幅降低了药品的拟用剂量,单位(每公斤)剂量只需2微克,有利于控制生产成本,同时也能降低药品价格,让更多患者可以接受。
同样,其历时6年研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液,目前正在开展一期临床研究。
目前市面上治疗痛风的化学药物虽然能在一定程度上抑制尿酸产生、加速尿酸排泄,但无法根治痛风病症,且患者在长期服药后容易产生抗体,造成治疗实效。
该公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液,经试验验证能直接分解患者血清里的尿酸,同时通过持续的消溶,让痛风石减小以至消除。
斥资4000万元 打造一流重组蛋白酶产业化基地
展开全文央广网重庆9月30日消息(记者曹艺丹 通讯员谢力)28日,记者从两江新区企业重庆派金生物科技有限公司(以下简称“派金生物”)获悉,其斥资4000万元兴建的重组蛋白酶产业化基地目前已进入调试阶段,预计将于10月底正式投用。
瞄准“空白”市场 两个1类新药获批开展临床试验
化疗所致血小板减少症是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应之一,对肿瘤患者而言是一个极大的危险因素。而据估计,到2030年,中国每年新发2及以上CIT患者将达到45万人。如何提升治疗效果?
8月底,派金生物研发的1类新药——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获得国家药品监督管理局批准,将开展化疗所致血小板减少症的临床试验。
试验室(央广网发 冉雨琳摄)
患者在给药之后的第3天,体内的血小板数量就能快速生成,并在接下来的14—21天内保持在正常水平,保证每个化疗周期内患者不会出现因血小板减少而导致的系列危险。
相较于市面上的同类药物均伴有血静脉血栓栓塞症、肾毒性等不良反应,该款药品经过3年多的动物实验和安全性评价,注射聚乙二醇化促血小板生成肽并未出现跟血小板相关的安全性反应之外的不良反应。
同时,该项目还大幅降低了药品的拟用剂量,单位(每公斤)剂量只需2微克,有利于控制生产成本,同时也能降低药品价格,让更多患者可以接受。
同样,其历时6年研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液,目前正在开展一期临床研究。
目前市面上治疗痛风的化学药物虽然能在一定程度上抑制尿酸产生、加速尿酸排泄,但无法根治痛风病症,且患者在长期服药后容易产生抗体,造成治疗实效。
该公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶注射液,经试验验证能直接分解患者血清里的尿酸,同时通过持续的消溶,让痛风石减小以至消除。
斥资4000万元 打造一流重组蛋白酶产业化基地